Chlorek sodu klasy farmaceutycznej
Chlorek sodu klasy farmaceutycznej (wzór chemiczny: NaCl) to sól nieorganiczna o czystości farmaceutycznej, zgodna z autorytatywnymi międzynarodowymi standardami farmakopealnymi, w tym USP, EP i BP.
Występuje w postaci bezbarwnych, przezroczystych sześciennych kryształów lub białego krystalicznego proszku, bezwonnego, o słonym smaku, łatwo rozpuszczalnego w wodzie, z obojętnym roztworem wodnym. Jest to najbardziej podstawowa i niezbędna farmaceutyczna zaróbka i środek uzupełniający elektrolity w medycynie.
Podstawowe właściwości
Chlorek sodu klasy farmaceutycznej charakteryzuje się wyjątkową czystością i biokompatybilnością:
- Bardzo wysoka czystość: zawartość (w przeliczeniu na suchą masę) ≥ 99,5%, z wyjątkowo niską zawartością zanieczyszczeń: metale ciężkie ≤ 5 ppm, arsen ≤ 1 ppm i ścisła kontrola jonów wapnia i magnezu, zapewniająca bezpieczeństwo farmaceutyczne i spójność każdej partii.
- Doskonała biokompatybilność: Jako główny składnik elektrolitowy ludzkiego płynu pozakomórkowego, odpowiadający za około 90% ciśnienia osmotycznego osocza. Jest nietoksyczny, nieszkodliwy i może zostać całkowicie wchłonięty i metabolizowany przez organizm ludzki.
- Stabilność chemiczna: Wyjątkowo stabilny w temperaturze pokojowej, temperatura topnienia 801 ℃, odpowiedni do długotrwałego przechowywania i sterylizacji w wysokiej temperaturze.
- Wielofunkcyjność: Działa jako regulator ciśnienia osmotycznego, rozpuszczalnik farmaceutyczny i środek uzupełniający elektrolity, służąc jako niezbędny składnik sterylnych preparatów, takich jak zastrzyki, napary i roztwory do dializy.
Główne zastosowania
Zastrzyki i napary (aplikacja podstawowa)
Służy do przygotowania 0,9% soli fizjologicznej (izotonicznej z osoczem) do leczenia odwodnienia, wstrząsu, oparzeń, chirurgicznej utraty krwi itp.
Służy jako podstawowy składnik zastrzyków mleczanu, glukozy i chlorku sodu firmy Ringer w celu utrzymania równowagi wodno-elektrolitowej.
Terapia dializami
Kluczowy składnik roztworów do hemodializy i dializy otrzewnowej służących do usuwania produktów przemiany materii i nadmiaru wody z organizmu.
Rozpuszczalnik farmaceutyczny
Stosowany do rozpuszczania i rozcieńczania leków do wstrzykiwań w celu zapewnienia stabilności leku i biodostępności.
Zastosowanie okulistyczne i miejscowe
Stosowany do przygotowania kropli do oczu, płukanek do oczu, roztworów do płukania ran itp.
Doustne sole nawadniające
Zawiera glukozę, chlorek potasu itp., do leczenia odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych spowodowanych biegunką.
Specyfikacje jakości
Chlorek sodu klasy farmaceutycznej spełnia najsurowsze światowe standardy farmakopealne:
- Oznaczenie (na bazie suszu): ≥ 99,5%
- Roztwór: przezroczysty i bezbarwny
- Kwasowość/zasadowość: zgodna z limitami
- Jodek, bromek, szczawian, fosforan, siarczan, azotyn: wszystkie spełniają limity
- Wapń: ≤ 0,005%
- Magnez: ≤ 0,01%
- Aluminium: ≤ 0,0002%
- Żelazo: ≤ 0,0003%
- Metale ciężkie: ≤ 5 ppm
- Arsen: ≤ 1 ppm
- Strata przy suszeniu: ≤ 0,5%
- Endotoksyna bakteryjna: spełnia wymagania dotyczące jakości do iniekcji
Wyprodukowano w zakładach posiadających certyfikat GMP. Dostępne są kompletne dokumenty regulacyjne, w tym DMF, CoA i MSDS.
Pakowanie i przechowywanie
- Opakowanie: Zwykle pakowane w 25-kilogramowe beczki z HDPE o jakości farmaceutycznej lub 25-kilogramowe worki z papieru kraft o jakości farmaceutycznej, wyłożone folią aluminiową.
- Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym, suchym i wentylowanym miejscu, w temperaturze poniżej 25 ℃ i wilgotności względnej poniżej 60%. Przechowywać szczelnie zamknięte, aby zapobiec zawilgoceniu.
- Okres ważności: 24–36 miesięcy.
Naszymi głównymi produktami są chlorek poliglinu, chlorohydrat glinu, siarczan poliżelazowy, bakterie biochemiczne, poliakryloamid i środek odbarwiający.
Lanyao Water Treatment Co.,Ltd.
Skontaktuj się Now